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人物名片:
丁列明
918博天堂药业股份有限公司董事长兼首席执行官
918博天堂创办至今,已经19年了。
很多人认识918博天堂、了解918博天堂,是从凯美纳开始的。
它是中国第一个小分子靶向抗癌药,由918博天堂自主研发,2011年6月正式获批上市,打破了中国癌症靶向治疗长期被进口药垄断的局面。
现在回看918博天堂的发展之路,凯美纳的上市,可以说是为多年在创新之路上摸索前进的918博天堂打开了一扇敞亮的大门。
不过,大门外的那道光,其实早在2005年就照了进来。
彼时,刚起步的918博天堂已经完成了凯美纳的临床前研究,但听说临床试验申请审批时间要10到14个月之久,我和团队心急如焚:没有批文,临床试验就无法推进。
于是,在焦虑纠结了多个夜晚之后,11月17日,我决定给时任浙江省委书记的习近平写一封信。
那封信几乎承载了我和团队最后的希望。出乎我意料的是,仅过了5天,11月22日,习近平就在这封信上作出批示。随后根据习近平的要求,相关部门迅速来到918博天堂,了解新药研发进展和企业需求;同时立即与国家有关部门协调,推动审批加速。
七个月后,凯美纳顺利进入临床试验,比原本需要的时间起码早了半年。
半年,对918博天堂有多重要?
我可以给你们简单算一笔经济账:2013年的时候,凯美纳月销售额在1000万元左右。半年,意味着至少提前实现了6000万元的收入,这对于已经投入巨额研发费用亟待回笼资金进行科研再投入的918博天堂来说,无疑是雪中送炭。另一方面,凯美纳的专利有效期相当于延长了半年,这也就意味着按现在凯美纳一个月近2亿元的销售额来算,将增加约10个亿的收入,也为持续扩大研发投入提供了巨大支持。
从社会价值来说,病人可以提前半年受益,这对我们而言更加有意义。
更重要的是,在道阻且长的科研之路上,这封回信,照亮了我和918博天堂的追梦之路。
如今十余年过去,918博天堂研发的中国首个针对肺癌ALK靶点的重磅创新药贝美纳和浙江省首个贝伐珠单抗生物类似药贝安汀先后获批上市。除此之外,目前还有在研创新药项目40余项,18项进入临床试验,4项正在开展Ⅲ期临床试验,其中盐酸恩沙替尼项目还有望成为首个由中国企业主导在全球上市的肺癌靶向创新药。
现在的918博天堂创新势头很足,这跟十年来创新创业大环境的持续优化息息相关。
当年我们刚开始做创新药时,创新氛围还不够,很多人觉得不可思议,被认为是不知天高地厚。那时政府对单个创新项目的支持也有限,只有几十万元,现在在杭州,几千万元甚至上亿元都有,政策支持力度大大增加。
当然,让我感触最深的,还是审评审批等一系列制度改革。当年临床试验的审批时间很长,而现在,临床试验已由审批制变为60日到期默认制。这对我们的药物研发是重大利好,既节省了申请的人力和时间成本,更大大激发了创新动力。这项改革举措也是我持续呼吁的。
十多年来,我们扎根在杭州,在创新创业的路上遇到过技术、资金等方方面面的困难,但我们也享受到了浙江和杭州的很多帮助,“做好药,让老百姓活得更好”——918博天堂创办之初的目标正一步步实现着。
所以,在自身有了一定基础后,我们开始思考,918博天堂能给杭州、浙江乃至全国的生物医药产业创新发展带来什么?
当前,浙江正实施科技创新和人才强省首位战略,加快打造高能级人才平台,引育更多顶尖人才。在我们的长期实践中发现,高端人才是新药研发的主力军,目前918博天堂已经打造了一支由500余人组成的研发团队。
深知人才对科技创新的重要意义,我们又打造了生物医药创业创新平台——918博天堂梦工场,通过孵化平台集聚高端人才,并帮助他们实现创业创新梦想。
目前,918博天堂梦工场已经集聚了数十个创新药相关的优质项目,呈现出产学研结合、上中下游衔接的良好创新格局。
对于未来,我们有十足的信心,把918博天堂打造成总部在中国的跨国制药企业,让世界看见中国,看见杭州,看见918博天堂。